Thu hồi thuốc Sebemin dạng viên nén do không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Cục Quản lí Dược đã thông báo tới các cơ Sở Y tế về việc ngừng buôn bán và sử dụng lô thuốc viên nén Sebemin do không đạt tiêu chuẩn chỉ tiêu độ đồng đều về hàm lượng và định lượng Betamethasone

• Tìm hiểu về hormon Testosteron cùng các chuyên gia Dược Sài Gòn
• Tìm hiểu những nguy hại khi lạm dụng Vitamin C cùng Dược Sài Gòn
• Tìm hiểu nguy cơ tim mạch khi sử dụng Diclofenac từ Dược Sài Gòn

Theo các Dược sĩ Cao đẳng Dược Sài Gòn, thuốc Sebemin là thuốc được chỉ định trong các trường hợp dị ứng đường hô hấp, dị ứng da và mắt, những bệnh viêm mắt cần chỉ định hỗ trợ bằng corticosteroid toàn thân. Cụ thể:

• Dị ứng da: được dùng trong những trường hợp bị dị ứng nặng hoặc thất bại sau các điều trị thông thường, như là những trường hợp viêm mũi dị ứng theo mùa hoặc dai dẳng, polyp mũi, hen phế quản (bao gồm suyễn), viêm da tiếp xúc, viêm da dị ứng (viêm da thần kinh), các phản ứng thuốc và huyết thanh.
• Dị ứng mắt: Những tiến trình viêm và dị ứng cấp và mãn, trầm trọng liên quan đến mắt và các cấu trúc của mắt như viêm kết mạc dị ứng, viêm giác mạc, loét mép giác mạc dị ứng, herpès zona ở mắt, viêm mống mắt, viêm mống mắt thể mi, viêm hắc võng mạc, viêm phần trước, viêm màng mạch nho và viêm mạch mạc trước lan tỏa ra sau, viêm dây thần kinh mắt, viêm mắt giao cảm; viêm võng mạc trung tâm; viêm thần kinh sau nhãn cầu.
• Các trường hợp đặc biệt như sốt cỏ khô trầm trọng (dị ứng phấn hoa), hen phế quản nặng, viêm mũi dị ứng kinh niên, viêm da dị ứng (eczema), viêm da tiếp xúc, các tương tác thuốc và bệnh huyết thanh; các chứng viêm mắt (bao gồm viêm kết mạc dị ứng, viêm giác mạc, viêm mống mắt không hạt, viêm mống mắt-thể mi, viêm màng mạch, viêm màng mạch – võng mạc và viêm màng mạch nho).

Thu hồi thuốc Sebemin dạng viên nén với lý do không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Theo những thông tin mà Trường Cao đẳng Dược Sài Gòn cập nhận được, trong văn bản do Cục Quản lí Dược gửi đến Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Công ty cổ phần dược liệu Trung ương 2 (PHYTOPHARMA) là công ty nhập khẩu trực tiếp, Cục Quản lí Dược thông báo:

• Đình chỉ lưu hành toàn quốc thuốc Viên nén Sebemin (Betamethason 0,25 mg và d-Chlorpheniramin maleat 2mg), SĐK: VN-14320-11, Số lô: SDM1710, Ngày SX: 24/10/2017, HD: 23/10/2020 do Công ty Crown Pharm.Co., Ltd (Korea) sản xuất, Công ty cổ phần dược liệu Trung ương 2 (PHYTOPHARMA) nhập khẩu

Thuốc Sebemin bị đình chỉ vì lý do thuốc không đạt tiêu chuẩn chỉ tiêu độ đồng đều về hàm lượng và định lượng Betamethasone (chất làm giảm phản ứng phòng vệ tự nhiên của cơ thể và các triệu chứng như sưng tấy và dị ứng).

Ngoài thông báo đình chỉ lưu hành toàn quốc thuốc Viên nén Sebemin, Cục Quản lí Dược cũng yêu cầu Công ty cổ phần dược liệu Trung ương 2 (PHYTOPHARMA) phải gửi thông báo thu hồi đến các cơ sở bán buôn, bán lẻ, đang sử dụng lô thuốc có thông tin như trên, đồng thời gửi báo cáo thu hồi về cục trong thời hạn 33 ngày.

Cục cũng yêu cầu các sở y tế thành phố trực thuộc trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo.